Suspension préventive du vaccin antigrippal de Novartis dans certains pays européens
Cinq pays de l'Union européenne, ainsi que le Canada et la Suisse, ont suspendu temporairement l'utilisation de certains lots d'un vaccin antigrippal fabriqué par Novartis. Les autorités de réglementation pharmaceutique ont pris cette mesure de précaution à la suite du constat d'agrégats de protéines dans les vaccins. Les vaccins ont été fabriqués dans le site de production Novartis en Italie, et sont commercialisés sous différentes dénominations, dont Agrippal, Bergripal, Chiroflu, Chiromas, Fluad, Influpozzi et Sandovac.
Une telle procédure réglementaire est normale, et permet en fait de procéder à un examen de la qualité et de l'innocuité lorsqu'un problème particulier est soulevé. Aucun risque accru n'a été observé chez les personnes déjà vaccinées. En règle générale, les agrégats de protéines contenus dans le vaccin peuvent théoriquement augmenter la probabilité de réactions locales ou de symptômes pseudo-grippaux, qui surviennent fréquemment après l'administration du vaccin contre la grippe saisonnière.
Les processus d'assurance qualité au niveau du fabricant et la surveillance réglementaire permettent de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits à usage humain. Si la production de vaccins est un processus hautement contrôlé, celui-ci est aussi complexe, et susceptible d'induire une variabilité inhérente. L'OMS recommande l'utilisation de vaccins antigrippaux produits selon les normes internationales, et autorisés à la commercialisation par les autorités nationales de réglementation pharmaceutique.
La grippe saisonnière peut parfois provoquer des complications graves, en particulier chez les personnes âgées et celles atteintes d’autres pathologies. Les probabilités de complications et de maladie grave ne devraient pas être sous-estimées lorsque l'on examine les risques potentiels de la vaccination. Celle-ci permet en effet de sauver des vies, et les coûts de la maladie sont incontestablement beaucoup plus élevés que ceux de la prévention.
