Глобальная рамочная модель ВОЗ по регулированию медицинских изделий, в том числе медицинских изделий для диагностики in vitro (2017)

Данная Модель представляет собой ряд рекомендованных руководящих принципов и гармонизированных определений, а также определяет характеристики эффективного и действенного регулирования, которые должны быть заложены в правовых нормах, имеющих обязательную силу, и применимых в принудительном порядке. Ее основные элементы берут начало из международных руководств по гармонизации, разработанных Специальной группой по глобальной гармонизации (GHTF), и пришедшим ей на смену Международным форумом по регулированию медицинских изделий (IMDRF).