Руководство Европейского регионального бюро ВОЗ по разработке стандартов для лабораторий по диагностике инфекционных болезней в Европе

Высококачественные результаты лабораторных исследований необходимы для подтверждения диагноза заболевания, контроля эффективности лечения и содействия безопасному применению донорской крови. Кроме того, эти результаты используются в эпидемиологических целях и обеспечивают раннее предупреждение о вспышке болезни не только на национальном уровне, но и в контексте Международных медико-санитарных правил 2005 г. (ММСП). Любая лабораторная деятельность подвержена ошибкам, и целью мониторинга качества и внедрения нормативных стандартов является сведение ошибок к минимуму и снижение обусловленного ими разброса в результатах тестов. Эффектом должно стать повышение доверия пользователей к достоверности результатов.

ВОЗ опубликовала это руководство по разработке стандартов, которое должно мотивировать обсуждение и принятие стратегических решений в отношении того, как могут быть введены и реализованы основные стандарты для всех лабораторий, получающих биологические образцы от пациентов. Предполагается, что данное руководство поможет внедрить стандарты в странах, пока не имеющих таковых. В случае принятия этих стандартов они могут быть использованы для поддержки внедрения систем аккредитации или лицензирования, которым обязаны соответствовать все практикующие медицинские лаборатории. Одной из целей является то, что для любого отдельного результата должна быть возможность установить все виды деятельности, продукты или материалы, которые могли бы повлиять на результат (отслеживаемость). Если предлагаемые стандарты будут успешно внедрены в странах, ВОЗ получит уверенность в том, что данные из лабораторий соответствуют минимальным стандартам качества и что результатам, используемым в контексте ММСП, можно доверять.