Оперативное сообщение о роли платформы GeneXpert® в быстром молекулярно-генетическом тестировании на SARS-CoV-2 в Европейском регионе ВОЗ

Европейская лабораторная инициатива по туберкулезу, ВИЧ-инфекции и вирусным гепатитам

В свете текущей пандемии COVID-19 и связанных с ней потребностях в технологиях автоматизированной экспресс-диагностики Европейская лабораторная инициатива (ЕЛИ) по туберкулезу, ВИЧ-инфекции и вирусным гепатитам подготовила это оперативное сообщение для информирования государств-членов Европейского региона ВОЗ о потенциальном использовании картриджей Xpert® Xpress SARS-CoV-2 (Цефеид, Саннивейл, Соединенные Штаты Америки).

Данные картриджи, получившие 20 марта 2020 г. экстренное одобрение Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), могут использоваться на платформах GeneXpert®, которые уже доступны в европейском регионе (далее Регион), и в настоящее время используются для диагностики туберкулеза и устойчивости к рифампицину (согласно рекомендациям ВОЗ), гепатита C и сезонного гриппа, а также для определения вирусной нагрузки при ВИЧ и диагностики ВИЧ-инфекции у детей раннего возраста.

Это оперативное сообщение ЕЛИ основано на доступных, лучших научных данных и имеющихся в настоящее время сведениях, и содержит краткий обзор:

• (i) основных моментов использования приборов GeneXpert для тестирования на COVID-19; и
• (ii) поддержки государствам-членам в Регионе, над предоставлением которой работает ЕЛИ.