Оценка эффективности вакцин против COVID-19 в отношении госпитализации в связи с тяжелыми острыми респираторными инфекциями (‎ТОРИ)‎, обусловленными лабораторно подтвержденным SARS-CoV-2: оценка с использованием плана «отрицательные по тесту» (‎test-negative)‎

В настоящем методическом пособии описан подход, позволяющий использовать имеющиеся системы эпиднадзора за тяжелой острой респираторной инфекцией (ТОРИ) для оценки эффективности вакцин (ЭВ) против COVID-19 в целях профилактики ТОРИ, сопряженной с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2. При данном подходе для оценки ЭВ используются исследования с планом «отрицательные по тесту» (test-negative); к случаям заболевания относятся пациенты с ТОРИ, у которых тест на SARS-CoV-2 дал положительный результат, а контролями считаются пациенты с ТОРИ, у которых тест на SARS-CoV-2 дал отрицательный результат.

В настоящем пособии предлагается проводить усиленный эпиднадзор за ТОРИ, чтобы обеспечить возможность определения ЭВ в течение как минимум 6 месяцев, но желательно дольше. Методы, описанные здесь, подходят и для оценки ЭВ против гриппа. Кроме того, в пособии предлагается проводить анализ объединенных данных по Европейскому региону ВОЗ, для чего необходимо, чтобы в системе эпиднадзора за ТОРИ собирался некоторый минимальный набор данных для схожих переменных.