Фармацевтические инновации должны соответствовать потребностям пациентов – констатируется в новом докладе

Копенгаген и Женева, 16 июля 2013 г.

Впервые в странах Европейского союза (ЕС) жителей в возрасте старше 65 лет стало больше, чем детей и подростков до 15 лет. Значительная часть остальных стран мира, в том числе с низким и средним уровнем доходов, движутся в том же направлении. В новом докладе ВОЗ содержится призыв к фармацевтическим научным работникам проводить свои исследования и разработки с учетом данного демографического сдвига.

В докладе, озаглавленном “Приоритетные лекарства для Европы и мира: обновленные сведения, 2013 г.”, подчеркивается, что сдвиг в странах ЕС – это сигнал для остального мира, поскольку все больше людей на глобальном уровне стареют и столкнутся с аналогичными нарушениями здоровья в будущем.
В докладе уделено особое внимание пробелам в фармацевтическом обеспечении: средства лечения ряда болезней и патологических состояний скоро могут потерять эффективность или не соответствуют потребностям конкретных групп пациентов, или вообще отсутствуют.

Недостаточный уровень фармацевтических инноваций

“Несмотря на то, что за период с 1990 г. в Европе в три раз вырос объем расходов на фармацевтические исследования и разработки, несоответствие между фармацевтическими инновациями и реальными потребностями людей углубляется. Мы должны обеспечить, чтобы фармацевтическая индустрия разрабатывала безопасные, эффективные, недорогостоящие и отвечающие другим необходимым требованиям лекарственные препараты, соответствующие будущим потребностям здравоохранения”, – говорит Nina Sautenkova, менеджер программы "Технологии здравоохранения и лекарственные средства" в ЕРБ ВОЗ.

Что касается общественного здравоохранения, тенденция роста доли населения старше 65 лет ведет к увеличению распространенности болезней и патологических состояний, связанных со старением, таких как ишемическая болезнь сердца, инсульт, рак, диабет, остеоартрит, поясничный болевой синдром, потеря слуха и болезнь Альцгеймера. Для решения этих проблем, помимо сочетания мер укрепления здоровья и профилактики болезней, требуется рост инвестиций в научные исследования и инновации для заполнения фармацевтических пробелов. За период после публикации первой версии данного доклада в 2004 г. прогресс в данной области носил неравномерный характер.

Требуются инвестиции в крупномасштабные клинические испытания
Пациенты, особенно пожилые люди, часто нуждаются в лекарственном лечении в связи с множественными хроническими состояниями, однако научные исследования и подготовка лечебных руководств в большей степени ориентированы на отдельные болезни, нежели чем на нужды пациентов.
“Были предприняты многочисленные ограниченные клинические испытания комбинационной терапии, однако крупномасштабных исследований проведено не было. Один из таких примеров – это применение политаблеток с фиксированной дозой как средство лечения ишемической болезни сердца, – говорит Kees De Joncheere, директор департамента Основные лекарственные средства и изделия медицинского назначения в штаб-квартире ВОЗ. – Несмотря на наличие ряда перспективных результатов, полученных в ходе клинических испытаний ограниченного объема, мы должны инвестировать в крупномасштабные испытания, для того чтобы получить убедительные доказательства того, что выбран правильный состав и препараты можно использовать на практике для спасения жизней людей”.

Области дальнейших исследований

В дополнение к патологическим состояниям, связанным со старением, в докладе обозначен ряд других важных направлений для будущих фармацевтических исследований. Одно из них связано с потребностью иметь больше лекарств, которые не нуждаются в хранении в холоде, таких как теплоустойчивый инсулин для лечения диабета и окситоцин, применяемый при родах. Эти лекарства принесут пользу службам здравоохранения в тех странах, где нет постоянного доступа к холодильному оборудованию.

Как указано в докладе 2004 г., рост устойчивости распространенных микроорганизмов к противомикробным препаратам, используемым для лечения соответствующих инфекций, может привести к потере эффективности многих применяемых сегодня методов лечения. Существует безотлагательная потребность не только сохранить действенность применяемых препаратов, но также и разрабатывать новые.

Другие положения доклада включают дополнительные критические факторы в фармацевтических инновациях, а именно: оптимизация систем регламентирования рыночной авторизации, принятие эффективных методов ценообразования и возмещения стоимости для создания стимулов; использование электронных карт регистрации медицинских данных для получения информации, необходимой для повышения уровня безопасности и эффективности лекарств. В масштабах Европы предпринимаются усилия, направленные на адаптивное лицензирование и ценообразование на основе ценностей, которые могут изменить доступ к новым лекарствам и стимулы к их производству. Наконец, в докладе подчеркивается необходимость значимого вовлечения пациентов и граждан в решение вопросов инноваций и доступа к фармацевтическим препаратам.

“Приоритетные лекарства для Европы и мира: обновленная информация, 2013 г.” – это обновленная версия доклада 2004 г., подготовленная коллективными усилиями экспертов ВОЗ, государств-членов ЕС, фармацевтической промышленности и научно-академических учреждений, а также ряда других заинтересованных сторон, включая пациентов.

Контакты для получения дополнительной информации:

Fadéla Chaib,
Сотрудник по коммуникациям,
Штаб-квартира ВОЗ
Тел.: +41 22 791 3228; +41 79 475 55 56 (моб.)
Эл. почта: chaibf@who.int

Liuba Negru,
Сотрудник по связям со СМИ,
ЕРБ ВОЗ
Тел.: +45 45 33 67 89; +45 20 45 92 74 (моб.)
Эл. почта: lne@euro.who.int