Информация для фармацевтической промышленности

Всемирный день здоровья 2011

Информационный бюллетень,7 апреля 2011

Бактерии, вызывающие обычные и угрожающие жизни инфекции, становятся все более устойчивыми к антибиотикам. Это преимущественно связано с неоправданно широким и неправильным применением антибиотиков у людей и животных, а также в других отраслях. Эта актуальная проблема угрожает здоровью людей в Европе и в других странах. Фармацевтическая промышленность может и должна играть важную роль в борьбе с устойчивостью к антибиотикам.

Каждый год в странах Европейского Союза, Исландии и Норвегии около 25 тысяч больных умирают от серьезных инфекций, вызванных резистентными бактериями, причем большинство таких случаев происходит в больницах. Недостаточные диагностические возможности и неполные данные в других странах Европейского региона ВОЗ означают, что общее число смертей в регионе неизвестно, хотя несомненно, что оно должно быть значительно больше.

Фармацевтическая промышленность, научно-исследовательские и академические учреждения способствуют появлению на рынке новых антибиотиков и могут помочь рациональному применению существующих антибиотиков, не допуская недобросовестной рекламы, которая может содействовать неправильному и чрезмерному использованию антибиотиков.

Хотя появление и распространение устойчивости к антибиотикам может быть ограничено при рациональном применении этих препаратов, могут быть разработаны новые антибиотики для предупреждения, диагностики и лечения инфекций, которые все труднее лечить и предупреждать с помощью уже существующих препаратов. Это требует срочных инвестиций в проведение исследований и разработку антибиотиков, а также в пропаганду правильного их применения в медицине, ветеринарии и при производстве пищевых продуктов.

Влияние на фармацевтическую промышленность

Без новых антибиотиков и при нарастающих масштабах устойчивости к антибиотикам наше общество может вернуться в условия доантибиотиковой эры: простые инфекции не будут поддаваться лечению, а медицинские вмешательства - например, трансплантации органов, хирургические операции или малоинвазивные диагностические процедуры, станут практически невозможными. Устойчивость к лекарствам становится все более актуальной проблемой и при лечении больных туберкулезом, особенно в Европейском регионе ВОЗ, на долю которого приходятся 15 из 27 стран мира с тяжелым бременем случаев туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.

Имеется несколько причин для особой тревоги.

В последние годы было разработано очень немного новых антибиотиков из-за слабой финансовой привлекательности этого сегмента рынка лекарственных препаратов. Даже там, где существуют хорошие партнерские отношения между государственным и частным секторами – например в борьбе с туберкулезом и ВИЧ/СПИДом, на подходе имеется очень мало новых противомикробных препаратов.
Некоторые из недавно разработанных диагностических тестов и терапевтических средств очень медленно доходят до потребителей. Это связано с бюрократическими препятствиями, ограниченным финансированием и слабой логистикой, которые затрудняют их доступность тем, кому они нужны – медицинским учреждениям и пациентам в самых бедных сообществах.
Во многих странах из многих факторов, определяющих формирование устойчивости к антибиотикам (иррациональное применение антибиотиков, низкое качество препаратов, применение антибиотиков в животноводстве и пищевой промышленности, отсутствие надлежащего инфекционного контроля), основной фактор остается до сих пор неизвестным. Однако хорошо известно, что чрезмерное и неправильное применение антибиотиков создают благоприятные условия для доминирования и распространения резистентных бактерий.

Что вы можете сделать

Продолжайте научные изыскания и разработку новых антибиотиков, проводя и расширяя фундаментальные исследования, изучая и разрабатывая новые финансовые подходы к исследованиям и разработкам, а также политики ценообразования.
Обсуждайте, пропагандируйте и изучайте сотрудничество с академическими кругами и финансовыми партнерами с целью поддержки разработки новых антибиотиков. Для соблюдения интересов здравоохранения новые антибиотики должны применяться с большой осторожностью, как резервные препараты; ограниченный рынок и проблемы с будущими прибылями делают исследования и их разработку менее привлекательными. Партнерство с академическими и другими исследовательскими учреждениями может послужить дополнительным стимулом для изучения и разработки антибиотиков. Инновационные механизмы финансирования – например, обязательства по развитию рынка, призовые фонды и другие пути, указанные в резолюции Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA61.21 по здравоохранению, инновациям и интеллектуальной собственности, а также финансирование со стороны сообщества - могут создать альтернативные возможности для пропаганды очень нужных исследований и разработок по проблеме антибиотиков.
Воздерживайтесь от безответственной практики поощрения: чрезмерно интенсивная реклама среди докторов и материальная заинтересованность фармацевтов могут стимулировать неоправданное и неправильное применение антибиотиков больными. Информация, нацеленная непосредственно на больных, также может создавать неоправданный спрос на антибиотики.

Стратегические действия

Европейское региональное бюро ВОЗ разработало включающий семь пунктов стратегический план действий для борьбы с устойчивостью к антибиотикам; этот план будет озвучен в сентябре 2011 года. Первая рекомендация плана действий касается национальной координации действий всех заинтересованных сторон, имеющих отношение к проблеме устойчивости к антибиотикам. План подчеркивает важность мониторинга потребления антибиотиков и устойчивости к антибиотикам, а также контроля над резистентными бактериями в медицинских учреждениях, ветеринарной службе, сельском хозяйстве и пищевой промышленности. Он также включает такую конкретную задачу как необходимость инвестиций в разработку новых антибиотиков и диагностических средств. План содержит следующие семь основных пунктов:

усиление национальной межведомственной координации для сдерживания устойчивости к антибиотикам;
усиление национального надзора за устойчивостью к антибиотикам;
пропаганда национальных стратегий рационального применения антибиотиков и усиление национального надзора за потреблением антибиотиков;
усиление инфекционного контроля и надзора за устойчивостью к антибиотикам в медицинских учреждениях;
предупреждение и контроль развития и распространения устойчивости к антибиотикам в пищевой цепи;
содействие инновациям и исследованиям по новым лекарствам и технологиям; и
улучшение информированности, безопасности пациентов и партнерства.

Фармацевтическая промышленность будет очень важным партнером при выполнении этого плана и решении актуальной проблемы устойчивости к антибиотикам в Европейском регионе.

За дополнительной информацией об устойчивости к антибиотикам обращайтесь:

Dr Bernardus Ganter
Старший советник, Устойчивость к антибиотикам,
Отдел инфекционных болезней, безопасности общественного здоровья и окружающей среды
Европейское региональное бюро ВОЗ
Scherfigsvej 8
DK-2100 Copenhagen Ø
Denmark
Тел.: +45 39 17 14 23
Эл. почта: bga@euro.who.int

Dr Kees de Joncheere
Лекарственные средства и технологии здравоохранения
Европейское региональное бюро ВОЗ
Тел.: +45 39 17 14 32
Эл. почта: cjo@euro.who.int

За дополнительной информацией и с просьбами об интервью обращайтесь:

Ms Viv Taylor Gee
Региональный советник ВОЗ, Коммуникации
Европейское региональное бюро ВОЗ
Scherfigsvej 8
DK-2100 Copenhagen Ø
Denmark
Тел.: + 45 39 17 12 31
Эл. почта: vge@euro.who.int