Наставничество для реализации систем управления качеством в лабораториях в рамках инициативы «Хорошие лаборатории – крепкое здоровье»: обзор за 2016 г.

Одним из основных методов обеспечения эффективного и действенного укрепления медицинских лабораторий является внедрение системы управления качеством (LQMS), которая базируется на международном стандарте качества ISO 15189:2012. В 2014 г. ВОЗ разместила на своем сайте онлайновый инструмент, который служит руководством для лабораторий в процессе повседневной практической реализации системы управления качеством в лабораториях (LQMS) – инструмент для поэтапного внедрения качества в лабораториях (ПВКЛ).

Несмотря на то, что инструмент ПВКЛ позволяет свести к минимуму потребность во внешней поддержке в процессе внедрения системы управления качеством, реализации программ наставничества на регулярной основе по-прежнему отводится особо важная роль. В ходе визитов в лаборатории наставники смогут ответить на вопросы, помочь в разработке планов действий по решению проблемных вопросов, провести внешний аудит и учебные занятия.

В настоящее время наставническая деятельность осуществляется в семи лабораториях Европейского региона ВОЗ, однако в начале 2017 г. она будет расширена за счет участия к ней еще двух лабораторий. Ниже дано краткое описание мероприятий, состоявшихся в 2016 г.

• После первого визита в ноябре 2015 г. два наставника еще трижды посетили лабораторию молекулярной вирусологии и генной инженерии при НИИ гриппа в Санкт-Петербурге, Российская Федерация. В ходе этих визитов сотрудники лаборатории учредили группу по вопросам качества (которая проводит совещания на регулярной основе), завершили или закрыли 35 из 66 предложенных мероприятий и разработали множество стандартных операционных процедур по методам тестирования и обеспечению биобезопасности. В настоящее время они уделяют основное внимание разработке процедуры контроля документации и внедрению системы управления лабораторной информацией.
• Два наставника трижды посетили бактериологическую лабораторию при Центре карантинных и особо опасных инфекций (ЦКООИ) и клинико-диагностическую лабораторию (КДЛ) при Республиканском диагностическом центре. Обе эти лаборатории находятся в г. Бишкек, Кыргызстан. Наставники провели вводный семинар по внедрению инструмента ПВКЛ, а в ходе третьего визита в ЦКООИ провели дополнительное занятие на примере практической реализации этого инструмента. В результате сотрудники ЦКООИ составили 70 стандартных операционных процедур, в том числе в отношении всего процесса исследования и методов обеспечения биобезопасности, а также создали электронные базы данных для учета товарно-материальных запасов и оборудования. Сейчас ЦКООИ разрабатывает систему контроля документации. Сотрудники КДЛ пришли к выводу о том, что реализация LQMS в этой лаборатории национального уровня, которой руководит ведущий врач-лаборант министерства здравоохранения, создает возможности для внедрения улучшений в работу национальной сети клинических лабораторий. В число таких улучшений входит разработка и проведение национальных учебных курсов для лабораторного персонала по вопросам управления качеством, управления рисками и биобезопасности; создание национальных программ внешней оценки качества, а также уделение особого внимания взаимодействию лабораторий с клиентами.
• Два наставника дважды посетили Отдел зоонозов и гриппа при Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «ВЕКТОР» в г. Кольцово, Новосибирская область Российской Федерации. Эти визиты примечательны тем, что они продемонстрировали энтузиазм персонала в отношении LQMS и успехи в реализации этой системы, достигнутые благодаря энергичному содействию подразделений по оказанию поддержки, таких как отдел по обеспечению качества, отдел кадров, отдел техники безопасности и отдел технического обслуживания и ремонта оборудования.
• Наставники также провели первые визиты в Национальную лабораторию общественного здравоохранения и вирусологическую лабораторию Научно-исследовательского института профилактической медицины в г. Душанбе, Таджикистан. Визиты наставничества подготовили сотрудников лабораторий к внедрению LQMS и значительно повысили их мотивацию для дальнейшей работы с целью получения аккредитации по стандарту ISO 15189:2012. На основании информации, полученной в ходе оценки лабораторий и анализа разрывов (GAP-анализ), они разработали детальные планы реализации системы качества для обеих лабораторий на период до следующего наставнического визита.
• Наставник впервые посетил вирусологическую лабораторию при госпитале Mater Dei в г. Мсида, Мальта. Персонал лаборатории проявил высокую заинтересованность в улучшении управления качеством в лаборатории, причем другие подразделения госпиталя также выразили заинтересованность в участии в этом процессе. Была создана группа по вопросам качества для содействия вирусологическому отделу в получении аккредитации посредством развития сотрудничества и обмена информацией.
• Во время визита, проведенного для оценки вирусологической референс-лаборатории при Центре общественного здоровья и питания в г. Ашхабад, Туркменистан, эта лаборатория была названа хорошим кандидатом для получения наставнической поддержки. Первый визит наставничества запланирован на начало 2017 г.

В ходе всех наставнических визитов в 2016 г. проводились учебные курсы по внедрению системы управления качеством в лабораториях с использованием учебно-методического комплекса ВОЗ по LQMS. Сотрудники лабораторий дали высокую оценку этим визитам, указав на умелое сочетание теории и практики внедрения LQMS.

Финансирование визитов в признанные ВОЗ национальные центры гриппа на Мальте и в Российской Федерации, а также в референс-лабораторию ВОЗ по гриппу H5 в научном центре «ВЕКТОР», осуществлялось за счет партнерских взносов в реализацию Механизма обеспечения готовности к пандемическому гриппу. Посещение лабораторий в Кыргызстане, Таджикистане и Туркменистане проходило при финансовой поддержке Европейского союза (Генерального директората Европейской комиссии по международному сотрудничеству и развитию) в рамках проекта по укреплению лабораторий сектора здравоохранения с целью минимизации потенциальных биологических рисков (контракт IFS/2013/332312).